"Обеспечение безопасности медицинской продукции, ее доступ и обращение на рынке Евразийского экономического союза всегда были и остаются в центре внимания госструктур, деловых и экспертных сообществ наших стран", - подчеркнул министр Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко в ходе заседания круглого стола, который состоялся 25 мая в Министерстве экономики и коммерции Кыргызской Республики.
     
     Участники круглого стола обсудили текущее состояние и перспективы развития системы технического регулирования, а также формирование общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий.
     
     Директор департамента технического регулирования и аккредитации Комиссии Тимур Нурашев рассказал о совершенствовании права Союза, в частности о принятии новых редакций порядков по разработке и принятию технических регламентов, перечней стандартов к ним, новом порядке ввоза продукции на территорию Союза, подходов по гармонизации принципов надзорной деятельности государств-членов. По словам Тимура Нурашева, проведена большая работа для оптимизации процедур принятия технических регламентов. "Удалось сократить сроки разработки на 170 дней, то есть на 36%. По действующему порядку процедуры составляют минимум 472 дня, по новому порядку - минимум 302 дня", - отметил он.
     
     Ускоренный порядок предусмотрен для внесения изменений в технический регламент Союза в части конкретизации (единообразного применения) его норм в случае возникновения вопросов по отдельным нормам.
     
     "Чтобы ускорить возможность применения современных стандартов в целях применения технических регламентов ЕАЭС, в исключительных случаях внести изменения в перечни стандартов можно по ускоренной процедуре, без публичного обсуждения и рассмотрения на заседании консультативного комитета, в том числе при утверждении межгосударственных стандартов в соответствии с программами их разработки", - подчеркнул директор департамента ЕЭК.
     
     О нововведениях в сфере обращения лекарств и медицинских изделий рассказала заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Комиссии Чинара Мамбеталиева. Она отметила, что вносимые изменения касаются расширения возможности электронного документооборота, проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарственных препаратов, упрощения доступа высокоэффективных и орфанных лекарств на рынок Союза.
     
     "Принятые решения по упрощению процедур регистрации лекарств для обращения только на рынке одной страны позволяют упростить доступ пациентов к препаратам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций, а также к группам лекарственных препаратов высокотехнологичной терапии, прорывной терапии, орфанных лекарств", - отметила Чинара Мамбеталиева.
     
     
     Источник:
     https://eec.eaeunion.org/